2009年起，国家陆续出台多个文件要求，启动中药注射剂药品安全性、有效性再评价工作。2023年，国家成立专家工作组敦促和强调持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作，重在促进中药注射剂标准提升，百姓用药安全。

与会人员参观集团

3月30日，“舒血宁注射液（雪乐通）上市后安全性医院集中监测研究”顶层专家研讨会在长治市召开。天津中医药大学副校长张俊华，河南中医药大学第一附属医院药学部学科带头人李学林等临床药学及药剂科专家参会。3354cc金沙集团董事长李安平，研发总裁游蓉丽出席。

本次研讨会由振东制药药物研究院临床所所长卢兴红主持。

李安平代表企业致辞

集团董事长李安平欢迎各位专家的莅临，讲述了长治历史、企业发展、科研创新等方面，介绍了企业文化和产品布局。他指出，中药注射剂的临床研究，包括中药所有的制剂，一定要持之以恒，中药想做好，必须坚持临床研究。同时，要想让中医药走向国际，必须让科研先行，要让国外的专家和医生认可中医、认可中药。

张俊华代表组织单位致辞

天津中医药大学副校长张俊华表示，李安平董事长是有情怀、有胸怀的企业家，希望能够带领振东进行中医药的创新，在国际舞台中为中医药发声，造福更多患者。同时，希望与会专家们能够深入交流、互相探讨，共同推动舒血宁注射液（雪乐通）上市后安全性医院集中监测。

李学林代表组长单位致辞

河南中医药大学第一附属医院药学部学科带头人李学林充分肯定了舒血宁注射液（雪乐通）上市后安全性医院集中监测项目实施的必要性和价值，它属于真实世界研究范畴。并分析了本研究项目在今后可能面对的问题，对如何做好风险管控提出了指导建议，也为今后项目的顺利开展奠定了基础。

李春晓讲解项目研究方案

河南中医药大学第一附属医院药学部副主任李春晓作《舒血宁注射剂安监项目基本情况及合作分工介绍》，她表示，舒血宁注射液（雪乐通）的上市后安全性医院集中监测研究将以此为重点，辨识相关风险，也为风险管控提供依据，努力实现临床用药风险最小化。

凌霄解读项目职责分工与质控要求

河南中医药大学第一附属医院药学部博士凌霄对《舒血宁ADR项目分工职责与质控要求》进行了介绍，并重点强调了全过程主动监测的方式及监测对象的纳入标准。

在随后的讨论中，各位专家踊跃发言，对不良反应收集、临床观察、电子监测表填写、各中心启动时间等问题进行了讨论交流。大家集思广益、各抒己见、畅所欲言，为项目具体实施铺平了道路。

研讨会现场

最后，河南中医药大学第一附属医院药学部学科带头人李学林在研讨会总结上表示，舒血宁注射液（雪乐通）上市后安全性医院集中监测项目旨在通过大样本量真实世界病例观察，科学、客观评价舒血宁注射液的安全性，使用药风险“可知、可控”，进而指导临床合理用药，为完善修订说明书和建立药物风险管理提供依据，更为患者安全使用提供更为科学、可靠、全面的徇证证据。

合影留念

中医药是中华民族的智慧结晶，是独具东方文化特色的传统医学体系，也是我国绚丽的瑰宝。3354cc金沙集团一直坚持传承创新发展中医药事业，为百姓健康用药不断投入研究，为中医药的发展贡献着自己的力量。放眼全世界，振东也将继续发挥中医药的优势和特色，为世界人民服务，未来必定精彩。